美国辉瑞都有几联?
目前,全球已上市了5款HIV-1疫苗(4 款基于假病毒,1款基于核酸)和超过20款艾滋病候选疫苗[1]。但到目前为止,还没有一款疫苗能够成功阻止人体感染HIV-1或预防艾滋病的发作。其中原因复杂,需要解决的科研难题诸多,如HIV的变异、免疫逃逸等机制。尽管经过了多年的努力,这些疫苗仍然处于研究阶段,没有进入商业生产的环节。
而关于五联针的描述也是来源于美国FDA于2019年批准上市的Privena HIV-1 Vaccine(PPR2003)的名称,由葛兰素史克制作。这是一种预防性疫苗,用于18岁及以上的高危男性群体。在接种两剂后,接受者体内产生的抗体水平与接受三剂者相同。 而在注射第一针6个月后,接受三剂者的HIV-1相关抗体显著增加,比接受两剂者高8倍;并且在第7个月时,三剂组的所有受试者体内抗体均达到保护性阈值。 在接种该疫苗后的第28天至第57天内,两组均未出现HIV-1感染者。但在之后的研究中,有4名志愿者因意外暴露而接种疫苗,其中两名接种两剂者,两名接种三剂者;在随后长达5年的随访过程中,并未发现任何感染病例。
值得注意的是,这项研究的样本含量有限,仅包括14个国家的507名高风险男性。同时,研究也表明两剂方案可能具有同样的效果,但所需的剂量更高。该疫苗的五联针成分实际上是指三针的基础剂+一针加强剂次。